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质量体系

质量管理体系

公司制定了部门和各级人员管理职责,并按2010版GMP要求对关键人员如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量管理部门制定了岗位职责,明确了相关职责范围和权限。

公司设立质量管理部作为本公司的质量体系管理机构,下设QA组、QC组,分别行使质量保证和质量控制职责。QA负责组建公司的质量管理工作网络,并把分散在公司各部门的质量职能有机结合起来,形成分级分层次的质量管理网络,对质量活动进行有效的组织、计划、协调、指导、监督和检查,从而保证和提高产品质量。QC严格行使取样、检验、鉴别和报告职能。QA和QC对履行质量管理和质量检验人员的任职资格做出具体的规定,以充分满足公司质量管理和质量检验人员的资质需求。

公司质量部门配备有高效液相色谱仪、液相质谱仪、气相色谱仪、气相质谱仪、原子吸收分光光度计、紫外吸收分光光度计、红外吸收分光光度计、总有机碳检测仪、X衍射仪、旋光仪、不溶性微粒仪、渗透压摩尔浓度检测仪等检测仪器及高素质的质量管控团队。

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