imgboxbg
浏览量:
1000

注射用伏立康唑

零售价
0.0
市场价
0.0
浏览量:
1000
产品编号
数量
-
+
库存:
产品描述
参数

注射用伏立康唑说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,使用前请仔细阅读禁忌及注意事项,对乙醇过敏者禁用

【药品名称】

通 用 名:注射用伏立康唑

英 文 名:Voriconazole For Injection

汉语拼音:Zhusheyong Fulikangzuo

本品主要成份为伏立康唑,辅料无。其化学名称为:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基) 2-丁醇。

其结构式为:

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

本品应在有经验的医生的指导下严格按照以下适应症范围应用。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:

治疗侵袭性曲霉病。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【规格】0.1g

【用法用量】

本品在静脉滴注前先使用5ml专用溶媒溶解,再稀释至2mg/ml。本品不宜用于静脉推注。

建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/㎏,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。

成人用药

静脉滴注

首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。详细剂量见下表:

 

静脉滴注

负荷剂量

(第1个24小时)

每12小时给药1次,每次6mg/㎏

(适用于第1个24小时)

维持剂量(开始用药24小时以后)

每日给药2次,每次4mg/kg

 

由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

疗程

疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。

剂量调整

在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

静脉给药:如果患者不能耐受每日2次,每次4mg/kg静脉滴注,可减为每日2次,每次3mg/kg;

与苯妥因或利福布丁合用时,建议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每日静脉滴注2次,每次5mg/kg,参见【注意事项】和【药物相互作用】。

老年人用药

老年人应用本品时无需调整剂量。

肾功能损害者用药

中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,此种患者宜选用口服给药,除非应用静脉制剂的利大于弊。这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服制剂给药。

伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少量药物,无需调整剂量。

肝功能损害者用药

急性肝损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。

建议轻度到中度肝硬化患者(Child-pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

目前尚无重度肝硬化者(Child-pugh C)应用本品的研究。

有报道本品与肝功能试验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因此严重肝功能减退的患者应用本品时必须权衡利弊。肝功能减退的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。

儿童用药

2岁以下:本品在2岁以下小儿中的有效性与安全性尚未建立,因此不推荐在2岁以下小儿中应用。

2岁以上:目前尚未建立足够的临床安全有效性经验。曾在一项治疗性研究中供入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时一次,每次4mg/㎏,12例(55%)患者治疗有效。鉴于目前对于伏立康唑对2岁以上儿童的安全性和有效性经验尚不丰富,临床应用应当在有经验的医生的指导下认真权衡利弊后谨慎使用。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】西林瓶,1瓶/盒

【有效期】24个月

【执行标准】YBH32682005

【批准文号】国药准字H20058962

【生产企业】

企业名称:四川美大康华康药业有限公司

地    址:四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号

邮政编码:618200

电话号码:(0838)3216800

传真号码:(0838)3215888

网    址:http://www.medchk.cn

 
扫二维码用手机看
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
下一个

Copyright © 2019 四川美大康华康药业有限公司 版权所有 网站建设:中企动力 成都 蜀ICP备11015152号

Share:
img
img
img
img
img
img
img