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四川美大康华康药业
发布时间:
2022/12/19 20:50
目前,四川药业有盐酸莫西沙星滴眼液、来那度胺胶囊、多索茶碱注射液、盐酸氨溴索片4个产品均以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
日前,官网显示,四川药业以仿制4类报产的吉非替尼片进入行政审批阶段。数据显示,2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端吉非替尼片合计销售额超过18亿元,阿斯利康市场份额。
伏立康唑主要用于侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、足放线病菌属及镰刀菌属引起的严重感染以及免疫缺陷患者真菌感染的治疗,是治疗深部真菌感染的重要药物之一。至2018年6月,我国已批准、四川药业、、、等9家企业的伏立康唑制剂生产上市。
序号企业名称是否中选国家集采1是是是4四川药业有限公司是5否6否7否8天方药业有限公司否9否
药业有限公司目前有15个品种申报或视同申报一致性评价,其中3个品种通过一致性评价,5个品种视同通过一致性评价。其现有药品批准文号,70余个国家基本药物品种,12个新药证书(包括三个一类新药证书),主要以生产、销售抗菌药(抗细菌、真菌、厌氧菌)、抗病毒药、维生素、解热镇痛等治疗类别为主,尤其是的抗深部真菌感染药物——伏立康唑,抗乙肝病毒药物——阿德福韦酯。
该药品国内上市已22年,核心化合物专利已过期,无产品仿制技术壁垒,仿制品一致性评价过评已达7家之多。国家集采风险被刻意隐瞒!已通过仿制品一致性评价包含:、、、、、、等总计7家,另外、、、、四川药业等多家企业申报上市。该药物占用医保基金,仿制品竞争极其充分,已经满足国家药品集中采购标准,按第八批集采(2022年10月)中标计算,该项营收降低80-90%。
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