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盐酸米托蒽醌氯化钠注射液

发布时间：

2023/02/06 21:38

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的获批为复发难治PTCL患者带来了新的治疗选择。为进一步提高临床医生对盐酸米托蒽醌脂质体注射液的规范应用及不良反应管理水平，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床研究数据，制定了本指导原则。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液在我国已被批准用于既往至少经过一线标准治疗的复发难治PTCL成年患者。推荐剂量为20mg/m2，每4周1次静脉滴注，持续治疗6个周期。目前尚未评估其他药物与盐酸米托蒽醌脂质体注射液的相互作用，尚未评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在人体内的代谢和排泄情况，联用其他药物时应谨慎。同时给予盐酸米托蒽醌脂质体注射液和皮质类固醇后，未观察到药物相互作用的证据。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为新型的蒽环类脂质体药物，在PTCL中显示出一定的治疗效果，性得到改善，为PTCL临床治疗提供了新的选择。随着盐酸米托蒽醌脂质体注射液在我国的上市，临床医生用药经验将不断丰富，会为盐酸米托蒽醌脂质体注射液的临床应用提供更多的有益参考。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为新型蒽环类药物脂质体制剂，目前已被批准用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成年患者。盐酸米托蒽醌脂质体注射液属于2.2类改良型新药，于2022年1月7日在中国获批上市，目前其在临床实践中的应用数据有限。为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL中的临床应用，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床研究数据，制定了该临床应用指导原则，供临床医生参考。

公开资料显示，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液是一款肿瘤用药，可用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病，也被称为急性白血病患者的。目前，盐酸米托蒽醌氯化钠为国家医保目录（乙类）用药，根据今年2月河北省医用药品器械集中采购中心公布的官网价格显示，药业的盐酸米托蒽醌氯化钠在该省的中标价格是1380元一瓶。

根据的报道，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液之所以一直短缺，主要是因为原料药米托蒽醌的供应长期不稳定。原料的短缺必然会带来生产成本的上升，也直接打击了企业的积极性，即使国家相关部委机构曾将盐酸米托恩醌原料药的进口税率直降为零，但并未恢复企业的信心，原本国内相关注射剂有16款产品，但到2019年时就有不少已停产，、两家企业相关产品已停产两三年之久。目前，全国仅有一家企业生产盐酸米托蒽醌氯化钠注射液。根据药渡数据库显示，盐酸米托蒽醌氯化钠注射液在2021年的销售业绩为397万元。

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