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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
发布时间：
2023/02/27 20:59
呼吸吸入制剂板块已有5个品种（9个品规）获批上市，包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液。
10日电，公告，获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液药品注册证书。
使用缓解药物，吸入制剂，如沙丁胺醇气雾剂、沙丁胺醇、特布他林或左沙丁胺醇雾化溶液（可以加用异丙托溴铵雾化液）、布／福莫特粉剂。
根据抽样统计估测数据，国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年度终端销售金额约为7.44亿元。根据药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内企业有7家（含）的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，其中6家产品视为通过一致性评价（含）。国内另有9家企业（按上市许可申请人计）申报。
吸入制剂的研发进展加快，也增强了其在呼吸疾病领域的竞争力。报告期内，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml:1.25mg）、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市；妥布霉素吸入溶液（2.4类）顺利完成补充研究，正在审评中；丙酸氟替雾化吸入用混悬液提交上市许可申请；替吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书，并快速启动Ⅲ期临床研究；马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进PD-BE研究；2类新药XYP-001完成临床前研究。此外，公司提交1项与吸入产品配套的医疗器械注册申请，在医疗器械领域实现新突破。
上证报中国证券网讯6月10日晚间公告，公司药品硫酸特布他林雾化吸入用溶液，近日获核准签发的。
米内网数据显示，2022年上半年卖的的呼吸系统化药产品前五分别为吸入用布混悬液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、枸地氯雷他定片。
特布他林是一种β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体舒张支气管，可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的。截至目前，国内企业有7家（含）的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，其中6家产品视为通过一致性评价（含）。
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